昆药集团阿法骨化醇软胶囊“过评”用于治疗骨质疏松

新京报讯（记者 王卡拉）2月22日，昆药集团发布公告，全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司（简称“贝克诺顿”）的阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价，成为该品种第二家过评企业。截至目前，昆药集团针对该药品一致性评价累计投入研发费用1370万元。

阿法骨化醇是一种活性维生素D3类药物，可改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等，是治疗和预防骨质疏松的基础用药，被《维生素D及其类似物临床应用共识》（2018年版）、《骨质疏松性骨折围手2术期干预指南》（2018年版）等权威指南和共识广泛推荐。

阿法骨化醇包括片剂、滴剂、软胶囊三种剂型。国家药监局数据库显示，除4个原料药批文外，国产阿法骨化醇制剂的批文仅有11个，其中两个阿法骨化醇片批文属于重庆药友制药，9个阿法骨化醇软胶囊的生产企业包括贝克诺顿、正大制药（青岛）、南通华山药业、信谊延安药业、天宇奥森制药、华润双鹤、康臣药业。

进口阿法骨化醇制剂的企业包括以色列替瓦制药、日本 等，其中丹麦LEO 获批进口的为滴剂剂型。据IQVIA数据统计，2019年度，阿法骨化醇制剂在中国境内销售额约为4.14亿元。除贝克诺顿外，中生制药本月10日发布公告称，其阿法骨化醇软胶囊首家通过一致性评价。

校对 李世辉

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